Una ficha de datos de seguridad no es un pasaporte de acceso al mercado: lo que puede —y no puede— acreditar en el comercio de productos químicos

ChemAbout Insight · Las fichas de datos de seguridad (FDS) en el comercio internacional de productos químicos

Situación a 16 de octubre de 2026. Este artículo ofrece información general sobre cómo se regulan las fichas de datos de seguridad en la UE, Gran Bretaña, Estados Unidos y China; no constituye asesoramiento jurídico.

---

◆ KNOWLEDGE CARD — Resumen de 5 minutos

Before You Read

Este artículo es para usted si:

• recibe fichas de datos de seguridad de proveedores de otra jurisdicción
• trabaja en compras, calidad, asuntos regulatorios o comercio en un importador o distribuidor de productos químicos
• emite una sola FDS para productos que se venden en varios mercados

Al terminar, comprenderá:

• qué exigen cuatro jurisdicciones a una FDS
• por qué los mismos 16 epígrafes no hacen que una FDS cumpla en todas partes
• qué campos de una FDS tocan la calidad, el registro, el transporte y el acceso al mercado sin resolver esas cuestiones

One-Sentence Answer

La ficha de datos de seguridad es el principal documento prescrito por la ley para transmitir al siguiente poseedor los peligros de un producto químico y la información sobre su manipulación segura; contiene campos que tocan la calidad, el registro, el transporte y el acceso al mercado, pero cada una de esas cuestiones se rige por un régimen jurídico, un sujeto obligado y un tipo de prueba distintos, de modo que la FDS por sí sola no las resuelve.

En diciembre de 2024, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) informó de que el 35 % de las 2.528 fichas de datos de seguridad revisadas por inspectores de 28 países de la UE y del EEE no cumplía la legislación: o bien el contenido era insuficiente, o bien no se había facilitado ninguna FDS.

Knowledge Graph — primero el mapa

                                                                  ┌──→ Clasificación de peligro (secc. 2)
                                                                  │        └──→ Manipulación, controles de exposición (secc. 7–8)
FDS del proveedor ──→ Línea principal: comunicación de peligros ──┤
                                                                  └──→ Composición (secc. 3) ──→ ¿coherente con la clasificación?
      │
      ├──→ Rama de los límites: campos que tocan otras preguntas
      │        ├──→ Número de registro (secc. 1) ··· la obligación de registro recae en cada fabricante o importador
      │        ├──→ Propiedades físicas (secc. 9) ··· la prueba del lote está en el CoA / la especificación
      │        ├──→ Información sobre el transporte (secc. 14) ··· responsabilidad asignada por el régimen de transporte
      │        └──→ Información reglamentaria (secc. 15) ··· permisos y registros son regímenes aparte
      │
      └──→ Rama de las jurisdicciones: modelo SGA de la ONU ──→ UE · GB · EE. UU. · China
                mismos epígrafes, distinto idioma, secciones y plazos

De este mapa parten tres caminos: la línea principal (para qué está concebida jurídicamente una FDS), la rama de los límites (los campos que parecen prueba de otra cosa) y la rama de las jurisdicciones (por qué un formato común no supone una obligación común). El Deep Dive recorre los tres.

Mental Model

Fabricante ──→ Importador / representante exclusivo ──→ Distribuidor ──→ Usuario industrial
     └─── FDS transmitida con el producto, revisada cuando se conocen nuevos peligros ────┘

La FDS está concebida para circular por esta cadena junto con el producto; las preguntas que a menudo se le plantean corresponden a documentos y obligaciones que están en otra parte.

---

◆ INSIGHT ARTICLE — Lectura profunda de 20–30 minutos

Deep Dive

Cada sección da primero la respuesta y después las razones; las secciones pueden leerse en cualquier orden.

---

¿Para qué sirve jurídicamente una ficha de datos de seguridad?

Fundamental ★★★★★ Lectura obligatoria

Respuesta: para comunicar los peligros y la manipulación segura a quienes van a poseer y utilizar un producto químico, no para certificar ese producto.

Por qué:

1. El modelo de las Naciones Unidas la define así. El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA, en inglés GHS) afirma que la FDS «debería proporcionar información exhaustiva sobre una sustancia o mezcla para su uso en los marcos reglamentarios de control de los productos químicos en el lugar de trabajo» y la califica de documento «relacionado con el producto» (SGA, décima edición revisada, 1.5.1.1). El SGA es una recomendación; no obliga a nadie hasta que una jurisdicción lo incorpora a su derecho.
2. El Derecho de la UE reitera ese propósito. Según el anexo II de REACH, la ficha de datos de seguridad «permitirá a los usuarios adoptar las medidas necesarias para la protección de la salud humana y la seguridad en el trabajo, así como del medio ambiente» (0.2.1). La obligación de facilitarla recae en el «proveedor», definido como todo fabricante, importador, usuario intermedio o distribuidor que comercializa la sustancia o la mezcla, y se activa por la clasificación de peligro, las propiedades PBT/mPmB o la inclusión en la lista de sustancias candidatas (REACH, artículo 3, punto 32, y artículo 31, apartado 1).
3. El Derecho estadounidense la vincula a la clasificación de peligro. La norma de comunicación de peligros (Hazard Communication Standard, HCS) de la OSHA obliga a los fabricantes e importadores de productos químicos a obtener o elaborar una FDS «para cada producto químico peligroso que produzcan o importen», y exige a quien la elabora garantizar que la información «refleje con exactitud las pruebas científicas utilizadas para establecer la clasificación de peligro» (29 CFR 1910.1200(g)(1), (g)(5)).
4. La ley china de 2026 la sitúa también en la venta. La Ley de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos, en vigor desde el 1 de mayo de 2026, obliga a productores e importadores a facilitar una FDS en chino que se corresponda con el producto químico peligroso, y a productores y empresas comercializadoras a entregar al comprador, en el momento de la venta, una FDS conforme (artículos 31 y 57; véase también el artículo de ChemAbout sobre las demás obligaciones de esta ley, en inglés).

Los desencadenantes difieren —clasificación de peligro, condición PBT/mPmB o inclusión en la lista de sustancias candidatas en la UE, el momento de la venta en China—, pero en los cuatro regímenes la FDS es ante todo un documento de comunicación de peligros y de uso seguro, no una certificación de la operación ni del lote.

---

¿Por qué los mismos 16 epígrafes no hacen que una FDS sea válida en todos los mercados?

Fundamental ★★★★★ Lectura obligatoria

Respuesta: los epígrafes están armonizados; las obligaciones jurídicas que llevan aparejadas, no.

Por qué:

1. El SGA está concebido como un conjunto de módulos. Los países «son libres de determinar cuáles de los módulos se aplicarán» (SGA, décima edición revisada, 1.1.3.1.5.1); el uso de su guía para elaborar FDS «depende de los requisitos de los países importadores en materia de FDS» (A4.1.2), y algunos subepígrafes son «de carácter nacional o regional» (1.5.3.3.2).
2. El idioma, las secciones obligatorias y los plazos de actualización difieren, como muestra la tabla. El caso más claro es el de la OSHA, que exige los 16 epígrafes en orden pero «no hará cumplir los requisitos de información de las secciones 12 a 15, ya que estos ámbitos no son de su competencia» (29 CFR 1910.1200(g)(2), nota 2).
3. Las normas de contenido han divergido incluso entre la UE y Gran Bretaña. La UE sustituyó el anexo II de REACH mediante el Reglamento (UE) 2020/878, aplicable desde el 1 de enero de 2021 (las FDS con el formato anterior se admitieron hasta el 31 de diciembre de 2022), que exige, entre otras cosas, información sobre las nanoformas y un lugar para el identificador único de fórmula (UFI). El anexo II británico publicado en legislation.gov.uk, consultado el 16 de octubre de 2026, no contiene ninguna de las dos disposiciones.

Fuentes: REACH, artículo 3, punto 32, artículo 31, apartados 5 y 9, y anexo II; REACH británico asimilado, artículo 31 y anexo II; 29 CFR 1910.1200(g); Ley de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos, artículos 31, 57 y 86.

Un formato común hace reutilizable el contenido técnico; no acredita por sí mismo el cumplimiento en otra jurisdicción.

Market Insight: Los textos británico y de la UE partieron del mismo anexo II y desde entonces se han modificado por separado. No puede presumirse que una FDS elaborada para un conjunto de requisitos cumpla el otro sin contrastarla con ambos.

---

¿Un número de registro REACH en la FDS demuestra que una importación está cubierta?

Advanced ★★★★★ Lectura obligatoria

Respuesta: la FDS indica un número de registro asociado a la sustancia; esa indicación no acredita, por sí sola, que la importación de un destinatario concreto esté cubierta, y la ausencia de número no acredita que la sustancia no esté registrada.

Por qué:

1. La FDS debe incluir el número. Para las sustancias sujetas a registro, el anexo II de REACH exige el número de registro en la sección 1.1 y, cuando se disponga de él, en la sección 3 para los componentes registrados de las mezclas (anexo II, 1.1 y 3.2.4).
2. La obligación de registrar recae en cada fabricante o importador. Todo fabricante o importador de una sustancia en cantidades de una tonelada o más al año debe presentar un registro (REACH, artículo 6, apartado 1).
3. Un fabricante de fuera de la UE puede asumir esa obligación por sus importadores, pero solo dentro de su propia cadena de suministro. Puede nombrar a un representante exclusivo establecido en la UE para que cumpla las obligaciones de los importadores; los importadores «de la misma cadena de suministro» pasan entonces a considerarse usuarios intermedios (artículo 8, apartados 1 a 3). Que una importación concreta quede o no dentro de ese régimen depende de la cobertura del representante, que el anexo II no exige indicar en la FDS.
4. El número puede estar incompleto a propósito. Según el anexo II, «un proveedor que sea un distribuidor o un usuario intermedio podrá omitir la parte del número de registro que se refiere al solicitante de registro individual en una solicitud conjunta», siempre que pueda facilitar el número completo a las autoridades de control cuando se lo soliciten (anexo II, 1.1).
5. Aun así, la FDS puede contener información pertinente. Cuando se ha nombrado a un representante exclusivo, la sección 1.3 puede indicar también los datos del fabricante de fuera de la UE (anexo II, 1.3). Es información sobre el régimen, no la confirmación de que una importación concreta esté incluida en él.

El límite funciona en ambos sentidos. La falta de número no acredita que una sustancia no esté registrada: el registro se aplica a partir de una tonelada al año, y REACH solo exige FDS para las sustancias y mezclas que cumplen sus criterios de activación basados en el peligro (artículos 6, apartado 1, y 31, apartado 1).

La misma estructura se aplica en Gran Bretaña, con un registro propio. El anexo II británico exige el número asignado conforme al REACH británico; un número de registro de la UE que figure en una FDS no acredita un registro británico, y lo mismo ocurre a la inversa.

La indicación dice al lector qué registro asocia el proveedor a la sustancia; la pregunta del destinatario suele ser si su propia importación está cubierta.

Procurement Insight: Lo que presenta la indicación es una identidad: un número que el proveedor asocia a la sustancia descrita. Si ese registro es válido y a quién cubre son hechos que residen en el registro y en los regímenes de representante exclusivo, no en un campo que la FDS deba cumplimentar.

---

¿Puede una FDS demostrar que un lote cumple la especificación?

Industry ★★★★☆ Importante

Respuesta: ninguna de las disposiciones examinadas para este artículo exige que una FDS indique una especificación o describa un lote.

Por qué:

1. La FDS se sitúa, por diseño, en el nivel del producto. El SGA la califica de documento «relacionado con el producto» (1.5.1.1); una misma FDS puede incluso abarcar varias mezclas similares o varias variantes menores de una sustancia (29 CFR 1910.1200(g)(4); SGA A4.3.1.1).
2. La composición se declara a efectos de peligro. Para las mezclas, el SGA pide los componentes peligrosos presentes por encima de sus valores de corte; enumerar los demás componentes es opcional (A4.3.3.2.1). Por tanto, una FDS puede estar completa y no decir nada sobre las impurezas que limita la especificación de un comprador.
3. La sección 9 describe la materia; no fija límites. Sus valores son propiedades físicas y químicas descriptivas, pertinentes para la evaluación de peligros y la manipulación segura. Que figuren en una FDS no los convierte en límites de aceptación del lote. (Análisis de ChemAbout.)
4. Las pruebas del lote están en otro documento. El ejemplo escrito más claro son las BPF farmacéuticas: la ICH Q7 prevé, para cada lote de principio activo o intermedio, un certificado de análisis (CoA) que enumere cada ensayo, sus criterios de aceptación y los resultados numéricos, firmado por la unidad de calidad (11.40–11.43), y prevé que la aprobación del proveedor se base en pruebas que vayan más allá del certificado (7.31). La ICH Q7 es una directriz farmacéutica, citada aquí como ejemplo de dónde se encuentran las pruebas del lote, no como norma para todo el comercio de productos químicos.

Por la misma razón, una FDS por sí sola no puede acreditar si un producto es adecuado para una formulación o un proceso concretos.

Engineering Insight: «Mismo número CAS, misma FDS» y «misma calidad» son afirmaciones distintas. La primera se refiere a la identidad y al peligro; la segunda, al perfil de impurezas y a la uniformidad entre lotes, algo que la FDS no está concebida para recoger.

---

¿Es la sección 14 una clasificación para el transporte?

Industry ★★★★☆ Importante

Respuesta: aporta «información básica sobre la clasificación» para el transporte; en las disposiciones estadounidenses y chinas examinadas aquí, las obligaciones de transporte recaen en la persona que ofrece o expide las mercancías, con independencia de lo que diga la sección 14.

Por qué:

1. Los textos hablan de información básica. El SGA dice que la sección 14 «proporciona información básica de clasificación» para el transporte (A4.3.14); el anexo II de la UE habla de «información básica sobre la clasificación» y enumera el número ONU, la designación oficial de transporte de las Naciones Unidas, la clase de peligro para el transporte y el grupo de embalaje.
2. La normativa estadounidense sobre materiales peligrosos atribuye la clasificación a quien ofrece la mercancía. La persona que ofrece un material peligroso para su transporte «deberá clasificar y describir el material peligroso» conforme a la normativa sobre materiales peligrosos (49 CFR 173.22(a)(1)). La OSHA, por su parte, no hace cumplir la sección 14 de la FDS.
3. La ley china exige al expedidor que facilite ambos documentos. El expedidor de productos químicos peligrosos debe presentar al transportista una lista de la expedición de mercancías peligrosas —con su tipo, cantidad, propiedades peligrosas y medidas de emergencia— y facilitar la FDS (Ley de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos, artículo 82).

La sección 14 recoge la declaración del proveedor sobre la clasificación para el transporte; en las disposiciones examinadas, las normas de transporte asignan por separado la responsabilidad sobre ella.

---

¿Qué dice la sección 15 sobre el acceso al mercado?

Industry ★★★☆☆ Contexto

Respuesta: informa de la situación reglamentaria; no es una autorización para importar ni para comercializar el producto.

El SGA pide en la sección 15 la situación reglamentaria de la sustancia o mezcla, incluidas las prohibiciones o restricciones «en el país o región al que se suministra» (A4.3.15.1). El acceso al mercado en sí se decide en otro lugar. En la UE, las sustancias no pueden fabricarse ni comercializarse si no han sido registradas cuando así se exige (REACH, artículo 5); en China, productores e importadores registran los productos químicos peligrosos ante el organismo designado por el departamento de gestión de emergencias del Consejo de Estado, una obligación distinta de la relativa a la FDS (Ley de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos, artículo 86). Las restricciones llegan mediante sus propios actos jurídicos —entre los ejemplos recientes están las nuevas entradas en la lista de sustancias candidatas de REACH y la restricción del 2,4-DNT—, y una restricción desencadena después la actualización de la FDS (artículo 31, apartado 9, letra c), y no al revés. En ninguno de los cuatro regímenes examinados es la FDS en sí un permiso. (Análisis de ChemAbout.)

---

¿Qué revela leer una FDS como un conjunto de pruebas relacionadas?

Advanced ★★★★☆ Importante

Respuesta: contradicciones internas, que la propia ley prohíbe; pero no una FDS sistemáticamente errónea ni una que describa una materia distinta de la entregada. (Análisis de ChemAbout.)

Por qué:

1. La ley establece vínculos cruzados.
   • El anexo II de la UE exige que la FDS sea coherente con el registro y con el informe sobre la seguridad química (0.1.2).
   • Prohíbe expresiones como «inocuo» o cualquier indicación «que no sea coherente con la clasificación de dicha sustancia o mezcla» (0.2.4).
   • Cada componente de la mezcla que se enumere debe indicarse con su propia clasificación (3.2).
   • La OSHA exige que la FDS refleje las pruebas en que se basa la clasificación de peligro ((g)(5)).
2. Los inspectores encontraron esos vínculos rotos en parte de la muestra inspeccionada. Sobre el proyecto de control REF-11 de la UE (informe fechado en diciembre de 2024), el anuncio de la ECHA señala deficiencias en la calidad de los datos en el 27 % de las FDS inspeccionadas; en el informe del proyecto, de las 1.883 FDS sobre las que los inspectores indicaron si había problemas de calidad, 513 se notificaron como portadoras de información incorrecta o inverosímil. El informe sitúa las deficiencias con mayor frecuencia en las secciones 3, 8 y 9, y a menudo también en las secciones 1 y 2. Entre los problemas recurrentes figuran clasificaciones de mezclas incoherentes con los componentes y su clasificación, información de la sección 9 incoherente con los componentes enumerados y datos toxicológicos en contradicción con la clasificación.
3. A menudo faltaban los requisitos de contenido más recientes. Según el anuncio de la ECHA, faltaba la información sobre nanoformas en el 67 % de las FDS en que se exigía, la información sobre alteración endocrina en el 48 % y los escenarios de exposición exigidos en el 18 %.
4. El suministro es una medida distinta. El anuncio de la ECHA indica que los proveedores facilitaron la FDS cuando se exigía «en el 96 % de los casos»; el informe del proyecto indica que 2.412 de las 2.528 FDS (95 %) se facilitaron activamente a los destinatarios. Esto mide si se facilitó una FDS, no si su contenido cumplía.

Estas cifras describen las FDS que los inspectores seleccionaron y revisaron en ese proyecto; no son una estimación de la calidad de todas las FDS en circulación.

Una lectura de coherencia comprueba si una FDS concuerda consigo misma; no puede comprobar si la FDS concuerda con el contenido del bidón. (Análisis de ChemAbout.)

Procurement Insight: Las secciones en las que el informe REF-11 encontró problemas recurrentes —clasificación, composición, controles de exposición y datos fisicoquímicos— son también las que la ley vincula entre sí. (Análisis de ChemAbout.) Ese vínculo es lo que permite que una incoherencia aflore a partir del documento solo.

---

¿Qué ocurre cuando se pide a una sola FDS que responda a todas las preguntas?

Fundamental ★★★☆☆ Ejemplo ilustrativo

Se trata de un ejemplo hipotético, construido para ilustrar los límites descritos. No describe ningún caso documentado ni ninguna empresa real.

Un distribuidor de la UE recibe de un fabricante de fuera de la UE una FDS redactada en inglés. La sección 1.1 presenta un número de registro REACH; la sección 14 indica un número ONU y una clase de transporte; la sección 9 da un punto de fusión y una densidad.

Esa FDS acredita:

• que el fabricante ha clasificado el producto y ha comunicado sus peligros;
• qué número de registro asocia el proveedor a la sustancia;
• lo que el fabricante considera que es la clasificación para el transporte.

No acredita:

• si ese número corresponde a un registro válido, ni si está cubierta la importación del propio distribuidor, lo que depende de quién haya registrado y de si el distribuidor está dentro de un régimen de representante exclusivo;
• si la próxima entrega cumple la especificación;
• si la clasificación para el transporte es correcta para el envío, una cuestión que las normas de transporte aplicables deciden con independencia de la sección 14;
• si la FDS cumple el requisito lingüístico del Estado miembro donde se comercializará el producto.

---

Industry Insight

En conjunto, las secciones anteriores describen un documento con una función principal en cuatro sistemas jurídicos: transmitir la información sobre peligros y uso seguro de un poseedor al siguiente, elaborado por un sujeto obligado identificable, revisado cuando cambia el conocimiento de los peligros y redactado en una lengua que prescribe el régimen correspondiente.

Su límite como prueba se deriva de esa función. Los campos de identidad, registro, transporte y reglamentación están ahí para que el lector pueda manipular el producto químico con seguridad y sepa qué otras normas se aplican, no porque esas normas se cumplan en la FDS. La cobertura del registro la deciden los solicitantes de registro y los representantes exclusivos; la calidad del lote, las especificaciones y los certificados de análisis; la clasificación para el transporte, el régimen de transporte aplicable; el acceso al mercado, los regímenes de registro, permisos y restricciones.

¿Por qué, entonces, se le pide más a la FDS? La respuesta probable es su circulación: está concebida para acompañar al producto a lo largo de la cadena de suministro, por lo que a menudo es el documento que se tiene a mano. (Análisis de ChemAbout.) Esa circulación es lo que convierte a la FDS en el documento común de información sobre peligros de la cadena de suministro, y lo que hace que merezca la pena precisar su límite como prueba.

What Surprised Us

Una suposición habitual: una FDS estándar de 16 secciones puede utilizarse en cualquier mercado. En realidad: la OSHA no hace cumplir cuatro de las dieciséis secciones.

La inferencia errónea: un número de registro REACH en una FDS significa que la importación del comprador está registrada. En realidad: la indicación identifica un registro que el proveedor asocia a la sustancia; un distribuidor puede omitir legalmente la parte que identifica al solicitante de registro, y la cobertura depende de regímenes que la FDS no está obligada a describir.

Continue Exploring

Seguir la rama de las jurisdicciones: China’s Hazardous Chemicals Safety Law Is Now in Force: What Chemical Businesses Should Check (en inglés)

Seguir la rama reglamentaria: REACH en 2026: dos nuevas SVHC y un plazo de espumas PFAS que conviene planificar · REACH añade una restricción al 2,4-DNT: cómo un residuo de nitrotolueno entra en la frontera de los artículos

Seguir la rama de la calidad: 1,3-Propane Sultone as a Li-ion Electrolyte Additive: How It Builds the SEI, What Battery Grade Really Means, and the Regulatory Record (en inglés)

---

Evidence Notes｜Notas sobre la evidencia

Clasificación de la evidencia (aplicada de forma uniforme en toda la serie de artículos de ChemAbout) [A] Academic Literature — revistas académicas con revisión por pares. [B] Official Documents — documentos oficiales o con autoridad jurídica (legislación, publicaciones de las autoridades, normas y directrices oficiales). [C] Industry Sources — informes de asociaciones sectoriales, información publicada por las empresas o estudios de mercado. [D] ChemAbout Inference — razonamiento propio de este artículo, basado en la evidencia [A]/[B]/[C] anterior, no un resultado verificado de forma independiente.

Key Facts｜Hechos clave

• El SGA describe la FDS como fuente de información «para su uso en los marcos reglamentarios de control de los productos químicos en el lugar de trabajo» y como documento «relacionado con el producto» (SGA, décima edición revisada, 1.5.1.1). El SGA es un modelo no vinculante de las Naciones Unidas; este artículo cita la décima edición revisada, la versión leída para redactarlo. Las enmiendas adoptadas en diciembre de 2024 para la undécima edición revisada (ST/SG/AC.10/52/Add.3) no modifican el capítulo 1.1, el capítulo 1.5 ni el anexo 4 [B].
• Los 16 epígrafes de la FDS y su orden son idénticos en el SGA, en el artículo 31, apartado 6, de REACH y en 29 CFR 1910.1200(g)(2) [B].
• La sección 14 del SGA proporciona «información básica de clasificación» para el transporte (A4.3.14) [B].

Industrial Map｜Mapa industrial

• Sujetos obligados a facilitar una FDS: UE y Gran Bretaña —proveedor (fabricante, importador, usuario intermedio o distribuidor); EE. UU. —fabricante o importador de productos químicos, y los distribuidores transmiten la FDS; China —productor o importador, y productor o empresa comercializadora en la venta [B].
• Transporte: en EE. UU., la persona que ofrece un material peligroso para su transporte lo clasifica y lo describe (49 CFR 173.22(a)(1)); en China, el expedidor presenta una lista de la expedición y facilita la FDS (artículo 82) [B]. No se examinaron otros regímenes de transporte.
• En la ICH Q7 (directriz farmacéutica de BPF), las pruebas de calidad del lote corresponden al certificado de análisis y a la cualificación de proveedores, no a la FDS [B]; tratar ese reparto como general en el comercio de productos químicos es la interpretación de este artículo [D].

Regulatory Status｜Situación reglamentaria

• UE: artículo 31 de REACH y anexo II en la versión sustituida por el Reglamento (UE) 2020/878 (aplicable desde el 1 de enero de 2021; FDS con el formato anterior admitidas hasta el 31 de diciembre de 2022). En el texto consolidado de REACH de 22 de junio de 2026, el artículo 3, punto 32, los artículos 5, 6, 8 y 31 y el anexo II no han cambiado respecto de la consolidación de 23 de junio de 2025; las modificaciones de REACH adoptadas desde junio de 2025 se refieren al anexo XVII y sus apéndices [B].
• Gran Bretaña: el artículo 31 del REACH británico asimilado exige el inglés; el texto del anexo II británico (legislation.gov.uk, consultado el 16 de octubre de 2026) no contiene disposiciones sobre nanoformas ni UFI [B].
• EE. UU.: 29 CFR 1910.1200, en su versión revisada en 2024 (en vigor desde el 19 de julio de 2024); la OSHA no hace cumplir las secciones 12 a 15 de la FDS [B].
• China: Ley de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos, aprobada el 27 de diciembre de 2025, en vigor desde el 1 de mayo de 2026; obligaciones relativas a la FDS en los artículos 31, 57 y 82; registro en el artículo 86 [B].
• Que un número de registro en una FDS no acredite por sí solo la validez de un registro ni la cobertura de la importación de un destinatario, y que su ausencia no acredite la falta de registro, es la interpretación que hace este artículo de los artículos 6 y 8 y del anexo II de REACH [D].

Supply Chain Notes｜Cadena de suministro

• Anuncio de la ECHA de 3 de diciembre de 2024 sobre el proyecto REF-11 del Foro: 2.528 FDS revisadas en 28 países de la UE/EEE; el 35 % de las FDS inspeccionadas no cumplía (por contenido o por no haberse facilitado); deficiencias en la calidad de los datos en el 27 %; FDS facilitada cuando se exigía «en el 96 % de los casos» [B].
• Informe del proyecto REF-11, diciembre de 2024: 2.412 de 2.528 FDS (95 %) facilitadas activamente; 513 de las 1.883 FDS con valoración de calidad notificadas como portadoras de información incorrecta o inverosímil [B].
• Estas cifras describen la muestra inspeccionada, no todas las FDS en circulación; el 35 % de incumplimiento y las cifras de suministro son medidas distintas [B].

Sources & Method｜Fuentes y método

• Los textos jurídicos se leyeron en su versión oficial o consolidada oficial: textos de la UE a través de la Oficina de Publicaciones de la UE, textos británicos a través de legislation.gov.uk, textos estadounidenses a través del eCFR y la ley china a través del sitio web de la Asamblea Popular Nacional. El texto del SGA se leyó en la publicación oficial de la CEPE de la décima edición revisada.
• No pudo obtenerse la undécima edición revisada del SGA (2025) para este artículo; su efecto sobre los párrafos citados se comprobó únicamente con el documento oficial de enmiendas.
• Los regímenes sancionadores, los regímenes de autorización sectoriales (contacto con alimentos, medicamentos, cosméticos), las normas de transporte (Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, IMDG, ADR, IATA) y las normas nacionales chinas sobre FDS quedaron fuera del alcance de la investigación.
• Redactado en octubre de 2026; los textos reglamentarios cambian, y las fechas anteriores indican cuándo se comprobó cada elemento.

Sobre las citas: las citas de actos de la UE (REACH y Reglamento (UE) 2020/878) reproducen el texto oficial en español. Las citas del SGA de las Naciones Unidas, de la normativa estadounidense, de los documentos de la ECHA y de la ley china son traducciones de ChemAbout a partir del inglés o del chino, no versiones oficiales en español; existe una versión oficial en español del SGA, que no se consultó para este artículo.

Source References

International

• UNECE — GHS, tenth revised edition (ST/SG/AC.10/30/Rev.10, 2023)
• UN — Amendments to the tenth revised edition of the GHS (ST/SG/AC.10/52/Add.3, 28 January 2025)
• ICH Q7 — Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients

European Union

• Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH), consolidated text of 22 June 2026
• Commission Regulation (EU) 2020/878 amending Annex II to REACH
• ECHA — Compliance of safety data sheets: still room for improvement (3 December 2024)
• ECHA Forum — REF-11 project report on safety data sheets (December 2024)

Great Britain

• Assimilated REACH, Article 31 — legislation.gov.uk
• Assimilated REACH, Annex II — legislation.gov.uk

United States

• 29 CFR 1910.1200 — Hazard Communication
• 49 CFR 173.22 — Shipper's responsibility

China

• 中华人民共和国危险化学品安全法 (Hazardous Chemicals Safety Law of the PRC) — NPC