Терапевтические пептиды в 2026 году: прорывы этого года
Пептиды — аминокислотные цепочки крупнее малой молекулы, но меньше антитела — применяются как лекарства десятилетиями. Что выделяет 2026 год — это плотность конкретных результатов за один год, большинство в области метаболических болезней и онкологии: именно в этих двух областях сейчас, по сообщениям, более 1200 пептидов находятся в клинической разработке (Nature, Signal Transduction and Targeted Therapy, 2024). В этом году сдвинулись четыре конкретные вещи.
1. Эффективность достигла нового максимума в данных поздних фаз
Линия инкретинов уже поднялась от одного рецептора к нескольким: тирзепатид (GIP + GLP-1) дал до примерно 21% средней потери веса на 72-й неделе в SURMOUNT-1 (NEJM, 2022), а тройной агонист ретатрутид (GIP + GLP-1 + глюкагон) дал 24,2% на 48-й неделе во 2-й фазе (NEJM, 2023).
В мае 2026 года Eli Lilly сообщила первые данные 3-й фазы для ретатрутида. В TRIUMPH-1 (2339 участников) средняя потеря веса на 80-й неделе составила 17,6%, 23,7% и 25,0% при дозах 4, 9 и 12 мг против 3,9% на плацебо; в подгруппе с ИМТ ≥35, перенёсшей эскалацию до максимальной дозы, снижение достигло около 30% на 104-й неделе. Прекращения из-за нежелательных явлений составили 4,1%, 6,9% и 11,3% по трём дозам против 4,9% на плацебо (Eli Lilly, 2026; AJMC, 2026). Данные TRIUMPH-2 (с диабетом 2 типа) и TRIUMPH-3 (с установленным сердечно-сосудистым заболеванием) ожидаются позднее в 2026 году.
2. Область ожирения вышла за пределы инкретинов — к амилину
Более новая история 2025–2026 годов — это другой гормональный путь. Активация амилинового рецептора снижает массу тела через механизм насыщения, отличный от инкретинов, и в этом году класс продвинулся самостоятельно, а не как ещё один вариант GLP-1.
5 марта 2026 года Roche/Genentech объявили положительные результаты 2-й фазы для петрелинтида — длительно действующего аналога амилина для еженедельного введения: в ZUPREME-1 (493 участника) он дал до 10,7% средней потери веса на 42-й неделе против 1,7% на плацебо, при желудочно-кишечной переносимости, которую компания описала как близкую к плацебо, — без рвоты при максимально эффективной дозе и без прекращений из-за желудочно-кишечных явлений, — а старт 3-й фазы ожидается позднее в 2026 году (Roche, 2026). Отдельно селективный агонист амилина элоралинтид от Eli Lilly дал среднее снижение до 20,1% на 48-й неделе против 0,4% на плацебо в исследовании 2-й фазы на 263 пациентах, при лёгкой и умеренной тошноте и утомляемости как частых нежелательных явлениях (The Lancet, 2025).
Комбинированный подход также дошёл до регуляторов. CagriSema сочетает аналог амилина каグрилинтид с семаглутидом; он дал среднее снижение 22,7% на 68-й неделе в исследовании 3-й фазы REDEFINE 1 (NEJM, 2025), и Novo Nordisk подала его в FDA в декабре 2025 года, решение ожидается около октября 2026 года (Novo Nordisk, 2025).
3. Новые пути и форматы: пероральный при ожирении и ежемесячный конъюгат
Пептиды исторически были инъекционными, потому что кишечник их разрушает, а пероральная биодоступность держалась ниже примерно 1%. Два структурных изменения сейчас на рынке или близки к нему.
22 декабря 2025 года FDA США одобрило таблетку Wegovy для приёма внутрь — пероральный семаглутид 25 мг один раз в день, в составе с усилителем всасывания SNAC — для длительного управления весом и снижения сердечно-сосудистого риска; это первый пероральный GLP-1, одобренный для управления весом, с запуском в США в начале января 2026 года; в исследовании OASIS 4 он дал 16,6% средней потери веса при соблюдении режима (Novo Nordisk, 2025; AJMC, 2025). Что касается формата, маридебарт кафраглутид (MariTide) — это пептид-антительный конъюгат — антитело-антагонист рецептора GIP, связанное с двумя пептидами-агонистами GLP-1, — чей антительный каркас обеспечивает подкожное введение раз в месяц; его исследование 2-й фазы сообщило до примерно 20% средней потери веса (NEJM, 2025), и 3-я фаза идёт.
4. За пределами метаболизма: пептид-направленная радиолигандная терапия продолжает продвигаться
Вне ожирения активный пептидный рубеж — это онкология, где пептид служит нацеливающим лигандом, доставляющим радиоактивный изотоп к опухолевым клеткам. Два средства закрепили подход — ¹⁷⁷Lu-DOTATATE при нейроэндокринных опухолях (NETTER-1: 65% против 11% выживаемости без прогрессирования на 20-м месяце, NEJM 2017) и ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 при раке простаты (VISION: на 38% ниже риск смерти, отношение рисков 0,62, NEJM 2021). Пайплайн продолжал двигаться в 2026 год: ¹⁷⁷Lu-эдотреотид (ITM-11) компании ITM при гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолях имеет целевую дату решения FDA 28 августа 2026 года (McGuireWoods, обзор радиофармацевтической отрасли, 1-й квартал 2026).
Что показывает 2026 год
Результаты года указывают в одном направлении: эффективность пептидов при ожирении достигла высоких двадцатых — около 30% в данных поздних фаз, набор механизмов расширился от инкретинов к амилину и к инженерным конъюгатам, пероральный пептид вошёл в управление весом, а онкологический радиолигандный пайплайн продвинулся к новым одобрениям. Картина неоднородна: прекращения из-за нежелательных явлений выросли при наивысшей дозе ретатрутида, результаты CagriSema получили смешанный приём относительно ожиданий, средства на основе амилина и конъюгаты в основном на средних фазах, а радиолигандная терапия по-прежнему зависит от экспрессии рецептора. Это задокументированные факты года, а не прогнозы.
Источники
- TRIUMPH-1 (retatrutide phase 3) topline, Eli Lilly, 2026
- Retatrutide up to 30.3% in TRIUMPH-1, AJMC, 2026
- Roche/Genentech — Positive Phase 2 results for petrelintide (amylin analogue), 5 March 2026
- Eloralintide (selective amylin agonist) Phase 2, The Lancet, 2025
- REDEFINE 1 — Cagrilintide–Semaglutide (CagriSema), NEJM 2025
- Novo Nordisk files CagriSema NDA with the FDA, December 2025
- Novo Nordisk — Wegovy pill (oral semaglutide 25 mg) approved in the US, December 2025
- AJMC — FDA Approves Oral Semaglutide as First GLP-1 Pill for Weight Loss, 2025
- MariTide — Once-Monthly Maridebart Cafraglutide for Obesity, Phase 2, NEJM 2025
- SURMOUNT-1 — Tirzepatide for Obesity, NEJM 2022
- Retatrutide for Obesity — Phase 2, NEJM 2023
- VISION — Lutetium-177–PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, NEJM 2021
- NETTER-1 — ¹⁷⁷Lu-DOTATATE for Midgut Neuroendocrine Tumors, NEJM 2017
- Radiopharmaceutical Industry Update Q1 2026 (ITM-11 FDA decision date), McGuireWoods
- Advance in peptide-based drug development, Signal Transduction and Targeted Therapy (Nature), 2024
Обзоры
Ищете поставщика или предлагаете то, о чём только что прочитали?
ChemAbout связывает покупателей и поставщиков химической продукции по всему миру. Сообщите, что вам нужно, или разместите то, что предлагаете.
Разместить запрос на покупку
Бесплатно, без регистрации — публикуется анонимно
Разместить товары
Требуется бесплатный аккаунт компании
Похожие статьи
Статья10 мин чтения
Почему Цены на Нефтехимические Полупродукты Всегда Возвращаются к Ценам на Нефть?
Нефть не определяет цены на нефтехимию напрямую — она заякоривает цепочку, которая проходит через экономику НПЗ, выбор между нафтой, этаном и угольным сырьём, маржу пиролизных установок и рыночную переоценку. В статье разбирается, почему этилен реагирует на Brent за считаные дни, а бисфенол А и эпоксидная смола — с задержкой в недели, почему американский сланцевый этан и китайские маршруты угля в олефины отвязываются от Brent, и почему главная конкуренция в нефтехимии идёт между углеродными ресурсами, а не между молекулами.
Статья14 мин чтения
Почему почти все стиральные порошки и гели в мире полагаются на один и тот же химический полупродукт?
Современные моющие средства конкурируют не только моющей способностью, но и тем, что происходит с ними после слива в канализацию. В статье прослеживается, как форма одной углеродной цепи вызвала глобальный регуляторный сдвиг, почему заводы LAB — это, по сути, нефтепереработка, почему процесс, который все считают опасным, существует уже шестьдесят лет, и почему по-настоящему качественно его производят лишь несколько компаний.
Статья12 мин чтения
Почему в XX веке нефтяная промышленность "добиралась" до недр, а в XXI веке — "управляет" ими?
Двадцать лет назад "нефтепромысловая химия" была достаточной категорией, потому что недра служили почти одной цели — нефти и газу. Сегодня в том же подземном пространстве одновременно находятся CO2, водород, геотермальное тепло и литий из рассолов — старая категория больше не объясняет реальность. В статье вводится более широкая концепция: Subsurface Chemical Infrastructure (химическая инфраструктура недр).