Терапевтические пептиды в 2026 году: прорывы этого года

Пептиды — аминокислотные цепочки крупнее малой молекулы, но меньше антитела — применяются как лекарства десятилетиями. Что выделяет 2026 год — это плотность конкретных результатов за один год, большинство в области метаболических болезней и онкологии: именно в этих двух областях сейчас, по сообщениям, более 1200 пептидов находятся в клинической разработке (Nature, Signal Transduction and Targeted Therapy, 2024). В этом году сдвинулись четыре конкретные вещи.

1. Эффективность достигла нового максимума в данных поздних фаз

Линия инкретинов уже поднялась от одного рецептора к нескольким: тирзепатид (GIP + GLP-1) дал до примерно 21% средней потери веса на 72-й неделе в SURMOUNT-1 (NEJM, 2022), а тройной агонист ретатрутид (GIP + GLP-1 + глюкагон) дал 24,2% на 48-й неделе во 2-й фазе (NEJM, 2023).

В мае 2026 года Eli Lilly сообщила первые данные 3-й фазы для ретатрутида. В TRIUMPH-1 (2339 участников) средняя потеря веса на 80-й неделе составила 17,6%, 23,7% и 25,0% при дозах 4, 9 и 12 мг против 3,9% на плацебо; в подгруппе с ИМТ ≥35, перенёсшей эскалацию до максимальной дозы, снижение достигло около 30% на 104-й неделе. Прекращения из-за нежелательных явлений составили 4,1%, 6,9% и 11,3% по трём дозам против 4,9% на плацебо (Eli Lilly, 2026; AJMC, 2026). Данные TRIUMPH-2 (с диабетом 2 типа) и TRIUMPH-3 (с установленным сердечно-сосудистым заболеванием) ожидаются позднее в 2026 году.

2. Область ожирения вышла за пределы инкретинов — к амилину

Более новая история 2025–2026 годов — это другой гормональный путь. Активация амилинового рецептора снижает массу тела через механизм насыщения, отличный от инкретинов, и в этом году класс продвинулся самостоятельно, а не как ещё один вариант GLP-1.

5 марта 2026 года Roche/Genentech объявили положительные результаты 2-й фазы для петрелинтида — длительно действующего аналога амилина для еженедельного введения: в ZUPREME-1 (493 участника) он дал до 10,7% средней потери веса на 42-й неделе против 1,7% на плацебо, при желудочно-кишечной переносимости, которую компания описала как близкую к плацебо, — без рвоты при максимально эффективной дозе и без прекращений из-за желудочно-кишечных явлений, — а старт 3-й фазы ожидается позднее в 2026 году (Roche, 2026). Отдельно селективный агонист амилина элоралинтид от Eli Lilly дал среднее снижение до 20,1% на 48-й неделе против 0,4% на плацебо в исследовании 2-й фазы на 263 пациентах, при лёгкой и умеренной тошноте и утомляемости как частых нежелательных явлениях (The Lancet, 2025).

Комбинированный подход также дошёл до регуляторов. CagriSema сочетает аналог амилина каグрилинтид с семаглутидом; он дал среднее снижение 22,7% на 68-й неделе в исследовании 3-й фазы REDEFINE 1 (NEJM, 2025), и Novo Nordisk подала его в FDA в декабре 2025 года, решение ожидается около октября 2026 года (Novo Nordisk, 2025).

3. Новые пути и форматы: пероральный при ожирении и ежемесячный конъюгат

Пептиды исторически были инъекционными, потому что кишечник их разрушает, а пероральная биодоступность держалась ниже примерно 1%. Два структурных изменения сейчас на рынке или близки к нему.

22 декабря 2025 года FDA США одобрило таблетку Wegovy для приёма внутрь — пероральный семаглутид 25 мг один раз в день, в составе с усилителем всасывания SNAC — для длительного управления весом и снижения сердечно-сосудистого риска; это первый пероральный GLP-1, одобренный для управления весом, с запуском в США в начале января 2026 года; в исследовании OASIS 4 он дал 16,6% средней потери веса при соблюдении режима (Novo Nordisk, 2025; AJMC, 2025). Что касается формата, маридебарт кафраглутид (MariTide) — это пептид-антительный конъюгат — антитело-антагонист рецептора GIP, связанное с двумя пептидами-агонистами GLP-1, — чей антительный каркас обеспечивает подкожное введение раз в месяц; его исследование 2-й фазы сообщило до примерно 20% средней потери веса (NEJM, 2025), и 3-я фаза идёт.

4. За пределами метаболизма: пептид-направленная радиолигандная терапия продолжает продвигаться

Вне ожирения активный пептидный рубеж — это онкология, где пептид служит нацеливающим лигандом, доставляющим радиоактивный изотоп к опухолевым клеткам. Два средства закрепили подход — ¹⁷⁷Lu-DOTATATE при нейроэндокринных опухолях (NETTER-1: 65% против 11% выживаемости без прогрессирования на 20-м месяце, NEJM 2017) и ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 при раке простаты (VISION: на 38% ниже риск смерти, отношение рисков 0,62, NEJM 2021). Пайплайн продолжал двигаться в 2026 год: ¹⁷⁷Lu-эдотреотид (ITM-11) компании ITM при гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолях имеет целевую дату решения FDA 28 августа 2026 года (McGuireWoods, обзор радиофармацевтической отрасли, 1-й квартал 2026).

Что показывает 2026 год

Результаты года указывают в одном направлении: эффективность пептидов при ожирении достигла высоких двадцатых — около 30% в данных поздних фаз, набор механизмов расширился от инкретинов к амилину и к инженерным конъюгатам, пероральный пептид вошёл в управление весом, а онкологический радиолигандный пайплайн продвинулся к новым одобрениям. Картина неоднородна: прекращения из-за нежелательных явлений выросли при наивысшей дозе ретатрутида, результаты CagriSema получили смешанный приём относительно ожиданий, средства на основе амилина и конъюгаты в основном на средних фазах, а радиолигандная терапия по-прежнему зависит от экспрессии рецептора. Это задокументированные факты года, а не прогнозы.

Терапевтические пептиды в 2026 году: прорывы этого года

Терапевтические пептиды в 2026 году: прорывы этого года

1. Эффективность достигла нового максимума в данных поздних фаз

2. Область ожирения вышла за пределы инкретинов — к амилину

3. Новые пути и форматы: пероральный при ожирении и ежемесячный конъюгат

4. За пределами метаболизма: пептид-направленная радиолигандная терапия продолжает продвигаться

Что показывает 2026 год

Источники

Ищете поставщика или предлагаете то, о чём только что прочитали?

Похожие статьи

Что такое электронные смолы? Полимеры внутри чипов, подложек и печатных плат

Крупнейшая фармвыставка Азии снова в Шанхае: практическое руководство по закупкам для CPHI & PMEC China 2026

REACH в 2026 году: два новых SVHC и срок по пенам с PFAS, который стоит запланировать